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经皮气管切开组套

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注册证编号
苏械注准20152660375
注册人名称
苏械注准20152660375
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)
产品名称
经皮气管切开组套
管理类别
第二类
型号规格
WJQ-6.5-A、WJQ-7.0-A、WJQ-7.5-A、WJQ-8.0-A、WJQ-8.5-A、WJQ-9.0-A、WJQ-9.5-A、WJQ-10.0-A、WJQ-10.5-A、WJQ-11.0-A
结构及组成
经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成,一次性气管切开插管由充气管(PVC)、固定翼(PVC)、套囊(PVC)、机器端(PVC)、套囊(PVC)、指示球囊(PVC)等组成,附件由旋转扩张器(ABS)、J型导丝(镍钛合金)、插入引导器(PC)、探针(1Cr18Ni9)、手术刀(1Cr18Ni9)、推助器(PP)组成;按一次性气管切开插管内径不同分为10种。产品应无菌。
适用范围
供临床气管切开时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
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