抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20172400863

注册人名称

粤械注准20172400863

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

2×50人份/盒

结构及组成

R1：β2糖蛋白I抗原（人源）包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgA吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗β2糖蛋白I抗体IgA（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗β2糖蛋白I抗体IgA（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗β2糖蛋白I抗体IgA。

产品储存条件及有效期

储存条件：存放在2～8°C，保持竖直向上。试剂盒从2～8°C条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于2～8°C：可稳定365天。首次使用后存放于2～8°C：可稳定28天。在机存放：可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-07-23