心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20212400016

苏械注准20212400016

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

货号 规格DL191001 20人份/盒DL191002 50人份/盒

1.试剂成分： 试剂条：1人份/袋，由样本垫，硝酸纤维素膜，支撑垫片和吸水垫4个部分组成；样本垫喷有荧光物质标记的鼠源性cTnI单克隆检测抗体（浓度0.2mg/mL）和兔源性IgG多克隆抗体（浓度0.02mg/mL），硝酸纤维素膜包被有鼠源性cTnI单克隆捕获抗体（浓度1mg/mL）和羊源性抗兔IgG多克隆抗体（浓度2mg/mL）。2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.说明书：1份；4.ID卡：1张，内含校准曲线信息，溯源至东曹株式会社的肌钙蛋白I试剂（荧光磁微粒酶免法）；

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

检测试剂4～30℃保存，使用期限12个月，检测试剂铝箔袋开封后室温18~28℃存放，2小时内有效，建议1小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-08

2026-01-07

2022-11-08注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”