电子上消化道内窥镜

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注册证编号

沪械注准20222060157

注册人名称

沪械注准20222060157

注册人住所

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

生产地址

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

产品名称

电子上消化道内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

FGS-98

结构及组成

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光插头部组成。

适用范围

该产品配装沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性护套系统（TVME-G98Z）后使用，与本公司生产的EV-100型医用内窥镜图像处理器及EVL-100型医用内窥镜冷光源配合使用，通过视频监视器提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影用，不能与激光手术设备配合使用，在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-09-20

有效期至

2028-02-05

变更情况

注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060157”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-13,注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20222060157”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-18

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