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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140866
注册人名称
鲁械注准20202140866
注册人住所
山东省济南市章丘区刁镇工业开发区
生产地址
山东省济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内东南侧、4号厂房、一号厂房北一门西区、北东区。
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式-175mm×95mm（无菌型、非无菌型）、 耳挂式-145mm×95mm（无菌型、非无菌型）、耳挂式-190mm×55mm（无菌型、非无菌型）、 绑带式-175mm×95mm（无菌型、非无菌型）。
结构及组成
产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-18
有效期至
2025-08-18
变更情况
/
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