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止血愈合海绵

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注册证编号
国械注准20173140472
注册人名称
国械注准20173140472
注册人住所
山东省济南市天桥区桑梓店镇华泰路678号
生产地址
山东省济南市天桥区桑梓店镇华泰路678号
产品名称
止血愈合海绵
管理类别
第三类
型号规格
1×1cm、2×2cm、2×3cm、2×4cm、2×5cm、2×6cm、2×7cm、2×8cm、2×9cm、2×10cm、3×3cm、3×4cm、3×5cm、3×6cm、3×7cm、3×8cm、3×9cm、3×10cm、3×11cm、3 ×12cm、3×13cm、3×14cm、3×15cm、4×4cm、4×5cm、4×6cm、4×7cm、4×8cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、4 ×1
结构及组成
本产品主要由甲壳胺(壳聚糖)及其衍生物、鱼鳔胶制作而成。环氧乙烷灭菌。货架有效期两年。
适用范围
本品临床适用于外科、皮肤科的创面处理,用于体表。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-03-12
变更情况
2018-05-28 技术要求由“1.2 产品型号规格及划分说明 根据尺寸的不同,产品分为3×3cm、3×4cm、5×15cm,各种规格产品的配方无区别。每种型号规格具体尺寸见下表:”,变更为:详见产品技术要求变化对比表;将原批准的型号规格由“3×3cm、3×4cm、5×15cm”,变更为:详见产品型号规格变化对比表。 2023-02-20 注册人名称由:青岛海大倍尔信生物科技有限公司; 注册人