一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20172022088

注册人名称

苏械注准20172022088

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

XXJ、XJM

结构及组成

XXJ型筋膜闭合器由缝合架和缝合针组成，其中缝合架由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝合针由针和针座组成。XJM型筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器组成，其中闭合固件由夹线块、拉线架、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。外壳、拉杆、夹头、针座、按钮、手柄、器身及推柄采用ABS材料制成；缝合针、穿刺针、带线钩及按钮弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-29

有效期至