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助听器
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注册证编号
鲁械注准20152460644
注册人名称
鲁械注准20152460644
注册人住所
山东省德州市开发区晶华大道1227号
生产地址
山东省德州市开发区晶华大道1227号
产品名称
助听器
管理类别
第二类
型号规格
ZT-D01TC、ZT-D01QC、ZT-D01T
结构及组成
该产品系气导式助听器。按助听器安装方式分为耳道式助听器和耳背式助听器。
适用范围
适用于因各种中耳炎等疾病所导致的病情相对稳定的轻、中度传导性听力损害为主的患者使用；适用于因各种疾病所导致的病情相对稳定的轻、中度混合型及感音神经性听力下降的患者选用。
产品储存条件及有效期
助听器应放在干燥阴凉的地方，避免阳光直接照射。放在不易被儿童拿到的地方。同时也要避免剧烈的震动。建议：储存在放有干燥剂的专用干燥盒。
有效期：在正确使用及维护的情况下，产品有效期为5年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-08
有效期至
2020-12-07
变更情况
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