器械数据库

血糖试条

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20162400158
注册人名称
湘械注准20162400158
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖试条
管理类别
第二类
型号规格
SXT-1型,50支/盒、10支/盒
结构及组成
血糖试条与采血针(外购)配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成,试剂包含葡萄糖氧化酶 (约2.0U),铁氰化钾(约85µg),不参与反应物质(约20µg)。
适用范围
本产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
未开封产品有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-22
有效期至
2021-06-21
变更情况
/