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血糖仪
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注册证编号
国械注许20172220025
注册人名称
国械注许20172220025
注册人住所
新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
生产地址
新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
语音
结构及组成
本产品由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件（版本号：1.3）、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路等组成。
适用范围
本产品利用电化学生物感测技术，仅适用于定量检测手指尖与其他采血部位（手掌、前臂、上臂、小腿及大腿）新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度，不能用于糖尿病诊断，也不能用于检测新生儿血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2027-02-26
变更情况
2017-03-16 “代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室 ”变更为“代理人住所：广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”。
2020-06-12 “代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”变更为“代理人住所:广州市黄埔区云展路11号A栋301房”。
2021-03-17 “代理人名称:广州讯扬电子科
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