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正压通气治疗机

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注册证编号
冀械注准20212080119
注册人名称
冀械注准20212080119
注册人住所
石家庄高新区天山大街266号方大科技园003-204室
生产地址
石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
LC-CPAP、LC-CPAPPro、LC-APAP、LC-APAPPro、LC-BPAP-20、LC-BPAP-20A、LC--BPAP-25、LC-BPAP-25A、LC-BPAP-30、LC-BPAP-30A、LC-BPAP-20T、LC-BPAP-20TPro、LC-BPAP-25T、LC-BPAP-25TPro、LC-BPAP-30T、LC-BPAP-30TPro
结构及组成
治疗机由主机、湿化器、电源适配器、呼吸管路、通气面罩、电源线、滤芯组成。主机主要由外壳、液晶屏、风机、主机控制板组成;湿化器主要由外壳、水罐、加热底板、湿化器控制板组成。
适用范围
供医疗机构和家庭用于体重超过30kg的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的治疗。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,不可用于生命支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2022-08-15:1.生产地址:“石家庄市高新区天山大街266号方大科技园003-204室”变更为“石家庄高新区天山大街266号方大科技园003-204、003-209、003-210” 2.注册地址:“石家庄市高新区天山大街266号方大科技园003-204室”变更为“石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层” ,2022-09-16:1、规格型号变化:在原有型号基础上增加了8个型号:LC-B
正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸,以维持氧气供应和二氧化碳排出,从而保持呼吸功能的正常运作。 正压通气治疗机的特点包括: 1. 高效的通气支持:正压通气治疗机能够提供稳定的气流,确保患者的呼吸功能得到充分支持。 2. 安全的麻醉管理:正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制,确保患者的安全。 3. 灵活的应用范围:正压通气治疗机适用于各种临床环境,包括急诊科、重症监护室、手术室等。 正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成: 1. 控制系统:包括气流控制器、压力传感器等,用于监测和调节气流的压力和流量。 2. 气体输送系统:包括气源、气管、气囊等,用于输送气体到患者的呼吸道。 3. 监测系统:包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备,用于监测患者的呼吸状态。 根据不同的功能和应用需求,正压通气治疗机可以分为以下几种类型: 1. 呼吸机:用于支持患者的自主呼吸,适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。 2. 麻醉机:用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持,适用于手术室和麻醉科。 3. 急救机:用于急救过程中的气道管理和呼吸支持,适用于急诊科和重症监护室。 总之,正压通气治疗机是一种重要的医疗器械,能够提供有效的呼吸支持和气道管理,广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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