一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20182080339

注册人名称

苏械注准20182080339

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

吻（缝）合器：XQ-60-3.8、XQ-60-4.2、XQ-60-4.5、XQ-80-3.8、XQ-80-4.2、XQ-80-4.5、XQ-100-3.8、XQ-100-4.2、XQ-100-4.5、XF-60-3.8、XF-60-4.2、XF-60-4.5、XF-80-3.8、XF-80-4.2、XF-80-4.5钉仓组件：60-3.8、60-4.2、60-4.5、80-3.8、80-4.2、80-4.5、100-3.8、100-4.2、100-4.5

结构及组成

一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件由器身和钉仓组件组成。器身主要由固定手柄、击发钮、活动手柄、锁定销、切割刀（无刀型XF型无切割刀）、钉仓座、抵钉座、定位件组成。钉仓组件由推钉片、钉仓、缝合钉组成。抵钉座采用06Cr19Ni10制成，切割刀采用20Cr13制成，钉仓采用ABS制成，缝合钉采用TA1、TA2制成。按切割长度、缝合长度和缝合钉钉高不同分为有刀型XQ型9种规格和无刀型XF型6种规格吻（缝）合器，适配钉仓组件规格共9种。产品出厂时器身带有一只组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-12

有效期至

2023-02-04