糖类抗原15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20203400813

国械注准20203400813

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

糖类抗原15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

磁性微球溶液、示踪物结合物、校准品、质控品、标本稀释液。(具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原15-3 (Carbohydrate antigen15-3, CA15-3)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

2~8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2020-12-16 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。