一次性使用弧型吻合器及吻切组件

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注册证编号

苏械注准20162021388

注册人名称

苏械注准20162021388

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用弧型吻合器及吻切组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件：HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.8Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.8Z

结构及组成

一次性使用弧型吻合器及吻切组件根据吻切组件的有效长度，将弧形吻合器分为30、45两种规格，又根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为3.8mm和4.8mm两种尺寸，分别用C、E表示。吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成；吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成；在同一手术中可以使用多个吻切组件，吻合器和吻切组件均为单独包装，吻合器出厂时配置同规格吻切组件一只。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-21