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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173660815
注册人名称
国械注准20173660815
注册人住所
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
250、300ml,配套输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm。
结构及组成
本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、分装袋、管路、滴管、滴斗、流量调节器、开/关夹、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、配套用一次性使用静脉输液针或输液贴组成,采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品主要对于某些大容量药液进行分装输液且输液剂量精度要求不高的场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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