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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401959
注册人名称
国械注准20153401959
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体四种检测试纸组成，稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
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