纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20202401243

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深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

第二类

500人份/盒、200人份/盒

FIB：牛凝血酶、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300； 咪唑缓冲液：咪唑、氯化钠、ProClin 300。

本产品与适配的凝血分析仪配套使用，主要用于定量测定人血浆样本中纤维蛋白原（Fibrinogen，FIB）浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

2～8℃密封保存，不可冷冻。有效期：18个月。开封稳定性：开瓶后密封置于原包材内储存，2～8℃可放置不超过30天。

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无

广东省药品监督管理局

2020-08-17

2025-08-16

2021-10-11: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 2024-04-15: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。