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脂联素质控品

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注册证编号
粤械注准20192400424
注册人名称
粤械注准20192400424
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称
脂联素质控品
管理类别
第二类
型号规格
一个试剂盒含水平1、水平2的质控品各一瓶,每个水平的规格如下:0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。
结构及组成
脂联素质控品由重组脂联素蛋白、Tris缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。
适用范围
用于生化分析仪及脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)组成的分析系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品保存在2~8℃的避光处,有效期一年。质控品开封保存在2~8℃避光处效期为5天。质控品严禁冻存。
备注
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附件
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其他内容
无。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-04-10
变更情况
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