一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182220986

注册人名称

苏械注准20182220986

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：TQQWA-Ⅰ、TQQWA-Ⅱ、TQQWA-Ⅲ、TQQWA-Ⅳ、TQQWB-Ⅰ-Z30、TQQWB- Ⅱ-Z35、TQQWB-Ⅲ-Z40、TQQWB-Ⅳ-Z45、TQQWB-Ⅴ-Z50、TQQWB-Ⅵ-Z55、TQQWB- Ⅶ-Z60组件：TQQWZA30-W/B/G、TQQWZA35-W/B/G、TQQWZA40-W/B/G、TQQWZA45-W/B/G、TQQWZA50-W/B/G、TQQWZA55-W/B/G、TQQWZA60-W/B/G、TQQWZA65-W/B/G、TQQWZA70-W/B/G、TQQWZA75-W/B/G、TQQWZA80-W/B/G、TQQWZA90-W/B/G、TQQWZA100-W/B/G；TQQWZB30-W/B/G、TQQWZB35-W/B/G、TQQWZB40-W/B/G、TQQWZB45-W/B/G、TQQWZB50-W/B/G、TQQWZB55-W/B/G、TQQWZB60-W/B/G

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由击发部分和组件组成，按结构不同分 A、B 两种型号。A 型由组件、套管、调节阀、旋钮、退位按钮、保险、固定手柄、击发手柄组成，组件由钉仓、抵钉座、切割刀、保护盖、缝合钉组成；B 型由组件、抵钉座、切割刀、套管、旋钮、指针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成，组件为钉仓。出厂配置 1-5 个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-22

有效期至