HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163400777

注册人名称

国械注准20163400777

注册人住所

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号

生产地址

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房

产品名称

HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

管理类别

第三类

型号规格

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

结构及组成

HER-2/CEN17双色探针、复染液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于检测临床确诊乳腺癌患者的10%中性福尔马林固定石蜡包埋组织切片中HER-2基因扩增情况。

产品储存条件及有效期

-25℃至-18℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-18

有效期至

2026-01-17

变更情况

2020-08-21 “生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层、D区506单元”。 2021-03-18 “注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、

想要HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品