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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20222400755
注册人名称
吉械注准20222400755
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 聚乙二醇6000 40G/L 试剂2(R2) 胶乳包被人球蛋白 100MG/L 校准品 类风湿因子 见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为18个月;试剂开封后于2℃~8℃避光保存,有效期30天;校准品首次开封后,在2℃~8℃避光密封保存,有效期5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-09-22
有效期至
2027-09-21
变更情况
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