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一次性使用无菌注射器

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注册证编号
国械注准20153142228
注册人名称
国械注准20153142228
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用无菌注射器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞,注射针(可不带)和保护帽(可不带)组成。其中外套的材料为环烯烃共聚物(COP)。本产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于皮下及肌肉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
2016-09-21 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2019-12-26 企业申请增加产品的型号规格10ml,详见规格型号变更对比表;规格型号的变化涉及注册产品标准的变化,此外,企业申请变更注册产品标准中环氧乙烷残留量检验方法、细菌内毒素检验方法、引用标准的年代号等,详见注册产品标准变更单。 2019-02-
一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌注射器是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,可确保注射过程的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射器具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过高温灭菌处理,确保产品的无菌状态,减少交叉感染的风险。 2. 安全性:产品采用高质量的材料制成,无毒无害,不会对患者产生不良反应。 3. 易于使用:产品设计合理,注射器具有清晰的刻度,方便医护人员准确控制药物剂量。 4. 方便丢弃:一次性使用无菌注射器使用后可以直接丢弃,减少了清洗和消毒的步骤,提高了工作效率。 组成:一次性使用无菌注射器通常由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。注射器筒是一个空心的圆筒形容器,用于装载药物或者体液样本。活塞用于推动药物或者体液进出注射器筒。针头用于穿刺皮肤和注射药物或者抽取样本。保护帽用于保护针头,防止污染。 类型:一次性使用无菌注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号,常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外,根据针头的不同长度和直径,也可以分为不同类型的注射器,以适应不同的注射需求。 总结:一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、安全性、易于使用和方便丢弃等特点。它由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成,根据容量和针头的不同规格,可以分为不同型号的注射器。
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