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环氧乙烷灭菌器

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注册证编号
苏械注准20232111723
注册人名称
苏械注准20232111723
注册人住所
连云港市海州开发区经一路18号
生产地址
连云港市海州开发区纬二路9号
产品名称
环氧乙烷灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。
适用范围
用于可耐受环氧乙烷的医疗器械灭菌。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
/
医疗器械消毒灭菌器械是医疗行业中常用的设备之一,用于对医疗器械进行灭菌处理,确保其安全可靠地使用。其中,环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌设备。 环氧乙烷灭菌器的特点主要有以下几个方面: 1. 高效灭菌:环氧乙烷灭菌器能够在较低的温度下进行高效的灭菌,能够杀灭各种细菌、病毒、真菌等微生物,确保医疗器械的彻底消毒。 2. 广泛适用:环氧乙烷灭菌器适用于各种不适宜高温、高湿度或化学消毒的医疗器械,如光学仪器、电子设备、塑料制品等。 3. 灵活操作:环氧乙烷灭菌器操作简单,具有灵活的控制系统,可根据不同的灭菌需求进行调整,确保灭菌效果。 环氧乙烷灭菌器主要由以下几个组成部分构成: 1. 灭菌室:用于放置待灭菌的医疗器械,具有密封性能,防止环氧乙烷泄漏。 2. 环氧乙烷供应系统:用于提供环氧乙烷气体,确保灭菌室内的浓度达到灭菌要求。 3. 控制系统:用于控制灭菌室内的温度、湿度、压力等参数,确保灭菌过程的稳定性和安全性。 根据不同的使用需求,环氧乙烷灭菌器可以分为不同类型,如台式环氧乙烷灭菌器、立式环氧乙烷灭菌器等。不同类型的灭菌器在外形、容量等方面可能有所差异,但其基本原理和功能都是相似的。 总之,环氧乙烷灭菌器是一种常用的医疗器械消毒灭菌设备,具有高效灭菌、广泛适用、灵活操作等特点。它由灭菌室、环氧乙烷供应系统和控制系统等组成,根据不同的使用需求可分为不同类型。
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