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亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件

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注册证编号
粤械注准20222140526
注册人名称
粤械注准20222140526
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件
管理类别
第二类
型号规格
型号:男用型、女用型,规格:8Fr (2.7mm)、10Fr (3.3mm)、12Fr (4.0mm)、14Fr (4.7mm)、16Fr (5.3mm)、18Fr (6.0mm)、20Fr (6.7mm)、22Fr (7.3mm)
结构及组成
产品由排泄锥形接口(接头)、管体、引流孔、尖端、亲水涂层、水包(如有)组成。其中水包为纯化水,经辐照灭菌,导尿管管身材质主要为聚氯乙烯,亲水涂层主要为聚丙烯酰胺,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-04-21
变更情况
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