半自动化学发光免疫分析仪

苏食药监械（准）字2014第2401270号

苏食药监械（准）字2014第2401270号

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室；南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915；南京市江北新区药谷大道197号

半自动化学发光免疫分析仪

第二类

NRM-CL-200

半自动化学发光免疫分析仪主要由光子监测系统、控制系统、显示屏和电源组成。基本参数：测定方法：化学发光标记免疫分析法；测光值重复性：CV≤2%；测光值稳定性：相对极差≤3%；线性范围：在不小于3个发光数量级的范围内，线性相关系数（r）≥0.99；最低响应值测试用参考光源发光值应≥本底噪声的2倍。

与专用配套试剂一起使用，对人体血清、血浆、全血、尿液样本通过直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。

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江苏省药品监督管理局

2019-02-21

2019-09-18

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