内分泌质控品

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注册证编号

豫械注准20172400491

注册人名称

豫械注准20172400491

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

内分泌质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1：6瓶/盒；水平2：6瓶/盒；水平3：6瓶/盒；三水平：12瓶/盒

结构及组成

本产品由质控品、赋值表组成。

适用范围

用于适用机型上对人促卵泡生成素（FSH）、催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH) 、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、人血清胰岛素（INS）、人C-肽(C-P)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（fT3）、游离甲状腺素（fT4）、甲状腺球蛋白（Tg）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生长激素（HGH）检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-01

有效期至

2022-06-25

变更情况