一次性使用医用口罩

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注册证编号

粤械注准20202141558

注册人名称

粤械注准20202141558

注册人住所

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼（住所申报）

生产地址

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，非无菌；型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，无菌；型号：平面耳挂式，规格：14.5cm×9.5cm，非无菌；

结构及组成

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层无纺布和中间熔喷布组成，以非无菌和无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-28

有效期至

2025-09-27

变更情况

2021-05-25: 1、型号、规格由“型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，非无菌；型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，无菌；型号：平面耳挂式，规格：14.5cm×9.5cm，非无菌；”； 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内外两层无纺布和中间熔喷布制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由口

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