人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

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注册证编号

赣械注准20232400060

注册人名称

赣械注准20232400060

注册人住所

江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号

生产地址

江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

条式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；卡式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；笔式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；条式筒装：25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒。

结构及组成

本试剂主要原料包括抗hCG单克隆抗体（包被1.0-2.5mg/ml，标记0.5-2mg/ml）、羊抗鼠抗体（0.5-1mg/ml）、羊抗兔多克隆抗体（1-2mg/ml）、兔IgG（标记0.5-2mg/ml）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。

适用范围

定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素水平，从而辅助诊断样本提供者是否受孕。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2023-04-04