降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

川械注准20182400095

注册人名称

川械注准20182400095

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

产品名称

降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

结构及组成

试剂1（R1）：免疫磁珠鼠抗降钙素原单克隆抗体 2μg/mL 磁珠 0.2mg/mL 试剂2（R2）：酶结合物辣根过氧化物酶标记的鼠抗降钙素原单克隆抗体 2μg/mL 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：降钙素原校准品（化学发光法）降钙素原质控品全自动免疫检验系统用底物液清洗液样本稀释液2号其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2018-05-28

有效期至

2023-05-27

变更情况