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降钙素原测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
川械注准20182400095
注册人名称
川械注准20182400095
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
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产品名称
降钙素原测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
试剂1(R1):免疫磁珠 鼠抗降钙素原单克隆抗体 2μg/mL 磁珠 0.2mg/mL 试剂2(R2):酶结合物 辣根过氧化物酶标记的鼠抗降钙素原单克隆抗体 2μg/mL 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 降钙素原校准品(化学发光法) 降钙素原质控品 全自动免疫检验系统用底物液 清洗液 样本稀释液2号 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
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