金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20183130095

注册人名称

国械注准20183130095

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统包括主线和卡扣。主线采用符合YY/T 0605.5规定的钴铬钨镍合金制成，卡扣采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛制成。纯钛产品表面经阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装。

适用范围

适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-16

有效期至

2028-03-11

变更情况

2018-07-20 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-21 “生产地址

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