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免疫多项质控品

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注册证编号
京械注准20222400342
注册人名称
京械注准20222400342
注册人住所
北京市通州区景盛南四街15号15幢3层
生产地址
北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101
产品名称
免疫多项质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1;3 mL;2;3 mL;3;3 mL;6;3 mL; 水平2:1;3 mL;2;3 mL;3;3 mL;6;3 mL; 水平3:1;3 mL;2;3 mL;3;3 mL;6;3 mL; 水平1:3;3 mL、水平2:3;3 mL; 水平1:3;3 mL、水平3:3;3 mL; 水平2:3;3 mL、水平3:3;3 mL; 水平1:1;3 mL、水平2:1;3
结构及组成
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适用范围
本产品用于癌抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、癌抗原15-3(CA15-3)、癌胚抗原(CEA)、铁蛋白(Ferritin)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状旁腺激素(PTH)、总三碘甲状腺原氨酸(T3)、总甲状腺素(T4)、甲状腺球蛋白(Tg)、促甲状腺激素(TSH)定量测定时的室内质量控制,与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的试剂盒配套使用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期24个
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
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