栓塞保护器

国械注准20213031069

国械注准20213031069

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

栓塞保护器

第三类

见型号规格附页。根据栓塞保护器滤网直径和捕获导丝长度的不同，将其分为附件列表中不同型号规格。

栓塞保护器由捕获导丝、导管及附件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

2022-01-07 “注册人名称:上海心玮医疗科技有限公司; 注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“注册人名称:上海心玮医疗科技股份有限公司; 注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。 2022-03-13 “生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试