降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20162400075

苏械注准20162400075

泰州市药城大道1号A栋（中试二期厂房G19）

泰州市药城大道1号A栋（中试二期厂房G19）1层

降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)

第二类

卡型：1人份/袋、20人份/盒

降钙素原检测试剂盒由检测卡、样本处理液、干燥剂、铝箔袋和使用说明书组成。其中检测卡由标记有抗PCT单克隆抗体的胶体金垫、标记有抗PCT单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水滤纸、聚氯乙烯胶板、单面不干胶条和塑料卡壳等组成。样本处理液由PH为7.4的0.01M磷酸缓冲液组成。

本产品用于临床体外定性检测人体血清或血浆中的降钙素原（PCT)。

试剂盒须贮存在4℃～30℃通风、避光、干燥处，禁止冷冻。产品的有效期为16个月，开封有效期为1小时。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-27

2021-01-26

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