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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20172222304
注册人名称
苏械注准20172222304
注册人住所
常州市新北区华山路18号10号楼2层
生产地址
常州市新北区华山路18号10号楼1-2层
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管以及连接件组成，球囊材质为聚酰胺，显影环材质为钽，主体管材质为聚醚嵌段酰胺，连接件材质为聚碳酸酯。产品按照导管有效长度、球囊直径、球囊有效长度及主体管结构的不同划分为不同型号规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2022-11-20
变更情况
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