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总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20152400165
注册人名称
闽械注准20152400165
注册人住所
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
质控线：硝酸纤维素膜包被羊抗鼠IgG抗体
检测线：硝酸纤维素膜包被鼠抗β-HCG单克隆抗体
结合垫：玻璃纤维包被胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体
适用范围
用于体外定量测定孕中期（14-22周）孕妇血清（血浆）中的总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG），检测结果与唐氏综合征产前筛查软件配合使用，用于唐氏综合征的产前筛查。
产品储存条件及有效期
4~30℃，密封干燥，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-08-27
变更情况
/
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