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载脂蛋白A1/B校准品
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注册证编号
粤械注准20232402169
注册人名称
粤械注准20232402169
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
载脂蛋白A1/B校准品
管理类别
第二类
型号规格
规格一：1mL×1瓶；规格二：1mL×3瓶；规格三：1mL×5瓶；规格四：1mL×20瓶。
结构及组成
载脂蛋白A1/B校准品（冻干粉）：载脂蛋白A1、载脂蛋白B。
适用范围
本产品用于载脂蛋白A1/载脂蛋白B项目检测系统的校准，用于配套广州达泰生物工程技术有限公司生产的载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)、载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-21
有效期至
2028-12-20
变更情况
2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。
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