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一次性使用微调式精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20143142013
注册人名称
国械注准20143142013
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用微调式精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(可不带)、液体通路、滴管、滴斗、管路、刻度流量调节器、止液卡(可不带)、注射件(可不带)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针。精密药液过滤器过滤膜标称孔径为0.22μm、1.2μm、5.0μm。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-07
有效期至
2028-04-18
变更情况
2023-01-28 结构组成变化,详见附件结构组成变化对比表;型号规格变化,详见附件型号规格变化对比表;产品技术要求变化,详见附件产品技术要求变化对比表。 2023-07-13 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路