定制式3D打印心血管模型

陕械注准20222020123

陕械注准20222020123

陕西省渭南市高新技术产业开发区3D打印产业培训基地7号楼3楼

陕西省渭南市高新技术产业开发区3D打印产业培训基地7号楼1楼

定制式3D打印心血管模型

第二类

MK-SS-Ⅰ、MK-SS-Ⅱ、MK-HS-Ⅰ、MK-HS-Ⅱ、MK-MS-Ⅰ、MK-MS-Ⅱ、MK-SC-Ⅰ、MK-SC-Ⅱ、MK-HC-Ⅰ、MK-HC-Ⅱ、MK-MC-Ⅰ、MK-MC-Ⅱ；MK-SS-T-Ⅰ、MK-SS-T-Ⅱ、MK-HS-T-Ⅰ、MK-HS-T-Ⅱ、MK-MS-T-Ⅰ、MK-MS-T-Ⅱ、MK-SC-T-Ⅰ、MK-SC-T-Ⅱ、MK-HC-T-Ⅰ、MK-HC-T-Ⅱ、MK-MC-T-Ⅰ、MK-MC-T-Ⅱ。

该产品是由高分子材料（光敏树脂）依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。

该产品用于提供给临床医生，显示解剖内部结构，起到为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导的作用。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

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陕西省药品监督管理局

2022-09-08

2027-09-07

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