一次性使用荷包吻合器

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注册证编号

苏械注准20142020429

注册人名称

苏械注准20142020429

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用荷包吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HYB-45、HYB-65

结构及组成

一次性使用荷包吻合器由荷包线、左、右夹持钳、销钉、保险块、锁扣、限位块、缝钉、推钉片组成，按使用部位不同分为两种规格（HYB-45、HYB-65），其中荷包线、保险块、锁扣、限位块均采用尼龙制成，缝钉采用TA1G制成，钉仓采用聚碳酸酯制成，左、右夹持柄采用尼龙制成，销钉采用12Cr18Ni9制成。一次性使用荷包吻合器中缝钉装入组件内应稳定，甩动后不得有脱落现象，且具有良好的吻合性能，经吻合后缝钉成“ ”形，缝钉使荷包线自动围绕组织；最终包装后经γ射线辐照后应无菌。

适用范围

适用于临床外科做荷包吻合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至