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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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注册证编号
苏械注准20182401477
注册人名称
苏械注准20182401477
注册人住所
无锡滨湖区马山梅梁路88号
生产地址
无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
25片×2筒/盒； 50片×2筒/盒； 1片×50袋/盒
结构及组成
试纸由底卡、碳银电极、酶试剂、双面胶、亲水膜和保护上盖组成。酶试剂主要组成成分包含：15%葡萄糖氧化酶、20%三氯化六铵合钌、10%甲基纤维素、10%羟乙基纤维素及45%缓冲稳定剂。
适用范围
用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
血糖试纸应保存在阴凉干燥处，长期储存环境温度范围：2～30℃之间，不得冷冻；相对湿度范围：＜90%。未开封血糖试纸自生产之日起有效期为24个月，筒装试纸开封后6个月，单人份袋装试纸开封后需立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2028-11-04
变更情况
/
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