全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品

湘械注准20222401962

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品

第二类

0.8mL/瓶×2瓶（质控品Z1-Z2）。

20%牛全血、不同浓度的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅元素、0.01%硝酸。

本质控品用于微量元素分析仪体外定量检测人体全血样本中的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅九种元素含量时，进行质量控制。

1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月，生产日期和失效日期详见标签。 2.质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-26

2027-10-25

变更时间：2024-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房” 变更时间：2023-06-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。