神经元特异性烯醇化酶（NSE）质控品

国械注准20163400057

国械注准20163400057

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

神经元特异性烯醇化酶（NSE）质控品

第二类

0.5mL×2瓶/盒(水平1×1瓶，水平2×1瓶)

该质控品由神经元特异性烯醇化酶（NSE）抗原（提取自人脑组织）以及含牛血清白蛋白（BSA）和防腐剂的缓冲液配制而成。

本品用于神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-29

2026-01-28

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。 2023-11-24 变更注册证载明的生产地址由北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;变更为：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）。