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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
粤械注准20222020820
注册人名称
粤械注准20222020820
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
TS-028、TS-032、TS-035、TS-038、TW-028、TW-032、TW-035、TW-038、NS-028、NS-032、NS-035、NS-038
结构及组成
每种型号的导丝均由一支名称对应的导丝以及保护套、定位接头、弯头护帽、助推器手柄、夹扣组成。泥鳅导丝由PU（聚氨酯）外套管内衬镍钛合金丝，表面涂覆PVP（聚乙烯吡咯环酮）亲水涂层制成；混合导丝由PTFE（聚四氟乙烯）、PU（聚氨酯）外套管内衬镍钛合金丝，表面涂覆PVP（聚乙烯吡咯环酮）亲水涂层制成。
适用范围
用于在内窥镜下，与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-06-28
变更情况
/
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