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吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173404531
注册人名称
国械注准20173404531
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/袋;100人份/盒(1人份/袋);25人份/筒;100人份/盒(25人份/筒);板型:1人份/袋;25人份/盒(1人份/袋);50人份/盒(1人份/袋);10人份/袋;50人份/盒(10人份/袋)。
结构及组成
1.检测试剂:吗啡-牛血清白蛋白复合物、金标抗-吗啡单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管(板型产品使用)。3.干燥剂。
适用范围
本试剂用于体外定性检测尿液中的吗啡。
产品储存条件及有效期
4℃~30ºC避光干燥处密封储存,禁止冷冻。有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-10-26
变更情况
2023-03-22 “注册人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室;生产地址:北京市昌平区北七家科技园”变更为“注册人住所:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室;生产地址:北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套”