人SLCO1B1、ApoE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20233401549

注册人名称

国械注准20233401549

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室

生产地址

上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号1幢202室

产品名称

人SLCO1B1、ApoE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

A盒含有预处理液、稳定液；B盒含有SLCO1B1 388A反应液、SLCO1B1 388G反应液、SLCO1B1 521T反应液、SLCO1B1 521C反应液、ApoE 388T反应液、ApoE 388C反应液、ApoE 526C反应液、ApoE 526T反应液、SLCO1B1 388A阳性质控品、SLCO1B1 388G阳性质控品、SLCO1B1 521T阳性质控品、SLCO1B1 521C阳性质控品、ApoE 388T阳性质控品、ApoE 388C阳性质控品、ApoE 526C阳性质控品、ApoE 526T阳性质控品、阴性质控品。。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血制备的血卡样本中的SLCO1B1基因c.388 A>G、c.521 T>C位点、ApoE基因c.388 T>C、c.526 C>T位点的多态性。

产品储存条件及有效期

试剂盒A盒于2-8℃保存，试剂盒B盒于-20±5℃，避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-25

有效期至