梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173401186

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北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室

北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋，100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒。板型袋装：单支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。

检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。

4℃～30℃避光干燥处密封保存，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-20

2027-06-28

2023-04-06 “注册人住所：北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址：北京市昌平区北七家科技园”变更为“注册人住所：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；生产地址：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套”