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一次性使用医用口罩(非外科用)

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注册证编号
鲁械注准20202140393
注册人名称
鲁械注准20202140393
注册人住所
青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002户
生产地址
青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号
产品名称
一次性使用医用口罩(非外科用)
管理类别
第二类
型号规格
非无菌耳挂式平面型,17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8.2cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,过滤层是中间层材质为聚丙烯(PP)熔喷布,鼻夹为聚乙烯(PE)或聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为氨纶弹性材料。本产品为一次性使用,非无菌提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
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