卡马西平质控品

苏械注准20212400598

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

卡马西平质控品

第二类

3×1.0 mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL）

质控品1-3（Ctrl.1-3）（终液pH=7.0）:三羟甲基氨基甲烷（Trizma base）50 mmol/L、吐温-80(Tween-80)0.03%、氯化钠(NaCl)0.85%、牛血清白蛋白（BSA）0.25%、防腐剂（普瑞克宁300）0.05%；卡马西平（化学合成）:水平1（2.80~5.20）μg/mL见标示值、水平2（5.60~10.40）μg/mL见标示值、水平3（11.20~20.80）μg/mL见标示值

液态质控品，配套苏州博源医疗科技有限公司的卡马西平检测试剂盒（均相酶免疫法）使用，用于卡马西平试剂的质量控制。

质控品密闭避光贮存于2-8℃，有效期为18个月；产品开封后在2-8℃密闭避光储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2026-01-26

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”