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一次性双手柄自动线形吻合器及其组件
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注册证编号
苏械注准20162080374
注册人名称
苏械注准20162080374
注册人住所
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3
生产地址
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）
产品名称
一次性双手柄自动线形吻合器及其组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器：SZH-30(45、60、75、90)-3(4)组件：SZH303/304、SZH453/454、SZH603/604、SZH753/754、SZH903/904
结构及组成
一次性双手柄自动线形吻合器及其组件主要由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、组件外壳、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉组成。按吻合钉高度分为3、4两种组件。吻合钉采用TA1或TA2制成。缝合口能承受不小于3.6KPa压力,产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2021-04-14
变更情况
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