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纤维输尿管肾镜
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注册证编号
苏械注准20192061147
注册人名称
苏械注准20192061147
注册人住所
泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
生产地址
泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
产品名称
纤维输尿管肾镜
管理类别
第二类
型号规格
SZ-FE-I、SZ-FI-I
结构及组成
产品由头端部、插入管身、保护软管、光学分配器（含ACMI接口）、目镜组成；本产品不含导光束。其中目镜由光学玻璃构成，头端部由304不锈钢构成，插入管身由聚四氟乙烯（PTFE）和304不锈钢构成，保护软管由聚氯乙烯（PVC）材质构成，光学分配器由304不锈钢构成，本产品非无菌提供，可重复多次使用。
适用范围
适用于人体泌尿外科相关区域的观察和诊断，可实现治疗的可视化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2024-09-29
变更情况
2023-04-28生产地址变更 由“泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼, 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号”变更为“泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号”
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医用成像器械纤维输尿管肾镜是一种用于检查和治疗泌尿系统疾病的医疗设备。它采用纤维光学技术，能够通过输尿管进入肾脏，实时观察和诊断泌尿系统的病变。
纤维输尿管肾镜具有以下特点：
1. 高清晰度成像：纤维输尿管肾镜采用高分辨率的纤维光学传感器，能够提供清晰、细致的图像，帮助医生准确诊断病变。
2. 灵活性强：纤维输尿管肾镜的镜头非常灵活，可以360度旋转，方便医生观察不同角度的病变。
3. 易于操作：纤维输尿管肾镜采用人性化设计，操作简便，医生可以轻松掌握使用技巧。
4. 安全性高：纤维输尿管肾镜的材质安全可靠，不会对人体造成损伤，同时具有良好的耐用性。
纤维输尿管肾镜主要由以下几个部分组成：
1. 光源系统：提供光源，使纤维输尿管肾镜能够传输光线，实现成像功能。
2. 输尿管导丝：用于引导纤维输尿管肾镜进入泌尿系统，保持通畅。
3. 镜头系统：包括镜头、光纤等组件，用于观察和传输图像。
4. 控制系统：用于控制纤维输尿管肾镜的旋转、聚焦等功能。
纤维输尿管肾镜根据其直径和长度的不同，可以分为不同类型，如3.5mm、6mm等。不同类型的纤维输尿管肾镜适用于不同的病情和手术需求。
总之，纤维输尿管肾镜是一种先进的医用成像器械，具有高清晰度成像、灵活性强、易于操作和安全性高等特点。它在泌尿系统疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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